波士頓科學、美敦力前CEO、微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁…國內外巨頭接連布局，胃內球囊未來已來？
2023-06-27 來源：至善醫(yī)療
減肥市場有多火爆？2021年底，GLP-1受體激動劑司美格魯肽在中國獲批用于成年人2型糖尿病的治療，盡管國內肥胖適應癥治療未獲得批準，但因“打一針減6斤”的奇效而在小紅書、微博等平臺爆火，一度被減肥人群買斷貨。減肥市場需求之大，可見一斑。
據權威數據統計，2020年全球肥胖癥患病人數達12.11億人，較2019年增加了0.58億人，同比增長5.04%。肥胖已經成為席卷全球的健康危機，甚至是社會危機。
作為近年來備受期待的科學、健康、有效的減重方式之一，胃內球囊系統(Intragastric Balloon system)在2018年2月，正式被美國代謝與減重外科學會(ASMBS)批準為外科治療肥胖的第五種標準治療方式，也是醫(yī)療器械減重的“金標準”。
近日，美敦力公司前首席執(zhí)行官，現任Compute Health Acquisition 公司主席Omar Ishrak評價胃內球囊技術治療肥胖癥，“該技術解決了世界上最大的未被滿足的醫(yī)療需求”。
基于此，國際巨頭們近年來也在積極布局胃內球囊產品。而在國內，由微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁劉道志博士發(fā)起創(chuàng)辦的創(chuàng)新減重器械公司至善醫(yī)療自主研發(fā)的國內首款無創(chuàng)、可吞咽胃內球囊系統，已完成全國多中心臨床試驗，即將上市銷售。
01美敦力前CEO并購Allurion 以SPAC方式尋求上市
近日，美國減重器械公司Allurion Technologies，正在與Compute Health Acquisition Corp.合并，而后者是一家特殊目的的收購公司，其領導層包括前美敦力首席執(zhí)行官奧馬Omar Ishrak。合并后將保留Allurion的名字，實體估值約為5億美元。合并結束后，Allurion的股票將在紐約證券交易所上市。
Allurion成立于2009年，是一家減重醫(yī)療器械公司，主打產品是一款可吞咽、無創(chuàng)的胃內球囊產品。該產品可讓患者在臨床醫(yī)生的指導下吞咽，球囊在胃內膨脹，并通過X光檢查以確認其位置。這項門診操作大約需要15分鐘。大約四個月后，球囊上的閥門打開，讓球囊排空，并隨糞便排出體外。在此期間，可以幫助肥胖患者減少食物攝入、養(yǎng)成健康的飲食習慣，以達到減肥的目標。
Allurion表示，已有超過10萬名患者接受了該技術的治療，該技術于于2015年獲得了歐洲CE批準，目前已進入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亞和巴西市場。
02波士頓科學44億收購Apollo Endosurgery入局減肥市場
2022年11月29日，波士頓科學宣布已達成最終協議，將以每股10美元，合計約6.15億美元（約合人民幣44億元）的價格，收購Apollo Endosurgery公司，強勢入局減肥器械領域。
Apollo Endosurgery 是美股創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，產品線包括胃內球囊系統、內鏡腔內手術縫合器械等。其主打產品Orbera減肥球囊，是全球第一款胃內減重球囊產品，2015年獲得了FDA批準，用于BMI在30-40kg/m2的肥胖癥成人群體減肥并保持體重。
Orbera通過微創(chuàng)內鏡手術從口部將球囊置入胃中，并注入適量生理鹽水，使之膨脹成一個球形。之后患者將會產生飽腹感，減少食物攝入，從而減輕體重。球囊在體內六個月后，再次通過微創(chuàng)內鏡手術取出。
03微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁創(chuàng)辦至善醫(yī)療 國產胃內球囊即將上市，操作更便捷
2017年，微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁劉道志博士發(fā)起創(chuàng)辦了至善醫(yī)療。作為國內胃內球囊產品的先行者，至善醫(yī)療自主研發(fā)的Spheria®胃內減容球囊是無創(chuàng)、可吞咽胃內球囊系統，突破了國外企業(yè)的技術壁壘，填補了我國在該領域的技術空白。并且，相比于美國FDA批準上市的3款產品，Spheria®胃內減容球囊具備“吞咽置入、定時降解、自然排出”三大技術優(yōu)勢，醫(yī)生操作更加便捷，患者的體驗也得到了很大提升。
Spheria®胃內減容球囊系統吞咽置入，通過預留管道注入生理鹽水后，導管與球囊分離。在整個治療期間，充盈的球囊將增加患者的飽腹感，使其減少食物攝入量，幫助用戶形成健康的生活習慣，從而達到減重的效果。治療結束后，球囊上的可降解材料自然降解，排空球囊內的液體，隨后，柔軟、排空的空球囊將通過胃腸道排出體外。
相比于Orbera需要進行全身麻醉后通過微創(chuàng)內鏡手術置入、取出，至善醫(yī)療的Spheria®胃內減容球囊全過程完全無需手術、內鏡和麻醉參與，實現完全無創(chuàng)。而且，該產品的使用非常簡單，學習曲線短，醫(yī)護人員可以很快掌握。在門診就可操作，15分鐘就可完成球囊置入。
據了解，Spheria®胃內減容球囊已在首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、中南大學湘雅三醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、上海交通大學附屬第九人民醫(yī)院、同濟大學附屬第十人民醫(yī)院完成多中心臨床試驗，并已完成所有受試者隨訪，開啟產品注冊，即將上市銷售。
此外，至善醫(yī)療在胃內減容球囊技術平臺外，還開發(fā)了胃內占容微球技術平臺。胃內占容微球在飯前15分鐘服用，微球顆粒在胃中迅速吸收水分，體積膨脹百倍，形成具有植物性食品（例如蔬菜）的彈性和牢固性且不含熱量的凝膠單元，占據胃內容積，減少食量。該微球顆粒0脂肪、0藥物成分，隨食糜進入小腸，經大腸水分被釋放，最終微球顆粒隨糞便排出體外。該產品作為消費級產品，已在國內外獲批上市。
據至善醫(yī)療介紹，其胃內減容球囊系統及胃內占容微球是通過純物理的方式占用胃內空間，“不挨餓、不戒美食”，在不影響高品質生活的前提下，實現“高質量”健康體重管理的目標。
